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消康保便隐血检测试纸板型

浏览次数()   更新时间:2019-06-17 17:02:25

品牌名称:

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批准文号:YZB/国 0685-2008

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产品介绍:

便隐血检测试纸(胶体金法)说明书【产品名称】通用名称:便隐血检测试纸(胶体金法)商品名称:消康保英文名称:FecalOccultBloodGoldGelStripe【包装规格】1人份/条、1人份/板条型:100人份/盒;50人份/盒;40人份/盒;30人份/盒;25人份/筒板型:100人份/盒;50人份/盒;30人份/盒;25人份/盒;2人份/盒【预期用途】本品适用于消化道出血性疾病,特别是消化道肿瘤的早期发现和诊断。【检验原理】该产品采用高灵敏度的三明治夹心免疫检测原理研制。采用单克隆和多克隆抗体,特异性地针对粪便样品中的人血红蛋白(Hb),在不到五分钟的时间里,可以检出最低量为0.2μg/ml的血红蛋白。本方法不受饮食的限制,能准确检测无症状、少量、持续,肉眼和显微镜下看不到的消化道出血,并且不受动物血或铁剂等药物干扰。【主要组成成份】胶体金、抗HB2单克隆抗体、抗HB1单克隆抗体和羊抗鼠多克隆抗体。【储存条件及有效期】储存条件:于4℃~30℃避光干燥保存,不得冻存。有效期:24个月。【样本要求】1.用采便棒多点采取粪便;2.将采便棒放回便样收集容器,并与缓冲液充分混均。【检验方法】在使用本产品前,请先查看盒中所有物品。在未做好测试准备前,请不要提前撕开铝箔袋。条型:1.用采便棒采集便样后,将其放入装有缓冲液的小试管中,充分混匀便样;2.撕开铝箔袋,取出检测试纸(请勿触摸到试纸中段白色部分);3.将试纸标有MAX箭头的一端插入待测样本中,待测标本界面不得超过MAX线;4.5分钟内判读结果,5分钟后显示结果无效。板型:1.用采便棒多点采取粪便(以全部覆盖采便器远端螺旋状沟槽为宜);2.将采便棒放回采便容器内,将盖拧紧,与缓冲液充分混均。3.撕开铝箔袋,取出检测试纸并平放桌面上;4.将采便器顶端盖拧下,将3-4滴粪便混悬液滴入检测板的加样孔(S)中;5.5分钟内直接在观察孔中读取结果,5分钟后显示结果无效。【检验结果的解释】1.阳性:反应线T与控制线C同时出现一条色带,表明标本有隐性出血;2.阴性:只在控制线(C)出现一条色带,反应线(T)无色带出现,表明标本无隐性出血;3.无效:控制线(C)和反应线(T)均无色带出现,或只在反应线(T)出现一条色带,表明试验无效,应用新试纸重新测试。条型:板型:【检验方法的局限性】便隐血检测试纸只能定性筛选大便隐血的存在,不能确定标本中的血量。【产品性能指标】灵敏度:本品的灵敏度为0.2μg/ml,检测范围为0.2μg/ml~2000μg/ml。特异性:与以下浓度的物质不发生交叉反应500μg/ml的羊、鸡、牛、猪、兔、狗Hb样品;2000μg/ml的辣根过氧化物酶样品;水及正常大便稀释液。【注意事项】1.正常人便隐血检测结果阳性,可能是由于某些药物(如Aspirin等)刺激胃肠道造成的隐性出血。2.在粪便形成的过程中,少量的消化道出血不一定与之混合均匀,而且消化道出血具有间断性,所以需要连查三次以获得准确结果,只要有一次结果为阳性,就可认为有隐性出血存在。3.如果处于月经期或有尿血、口鼻腔出血都可能会引起试验的假阳性结果。4.出现柏油样便时,血红蛋白浓度超出2000μg/ml检测范围可能会因为前滞反应出现假阴性结果,此时需要充分稀释(50-100倍)便样后再进行测试。若血红蛋白在消化道内存留时间过长,可能被胃酸或肠道内细菌分泌的酶所降解或破坏,使其免疫原性减弱或丧失而失去与抗体结合的能力,可能导致阳性减弱或假阴性的结果。此时应增加样本浓度检测或再连续检测2-3次,并结合临床进行判断。注意:不要使用玻片法测试柏油样便。5.由于操作上可能出现的失误,同时也由于标本中存在干扰物质,试验结果有可能错误。对于可疑的结果应做进一步检查,并进行连续检测。6.像其它检测方法一样,便隐血检测试纸(胶体金法)不能对胃肠道出血性病变做结论性的诊断,只能作为筛选或辅助诊断用,而不能替代临床内窥镜、X线和其它检查。对于阳性结果,应结合临床做进一步的检查。7.本试纸为一次性使用,请在有效期内使用

本品适用于消化道出血性疾病,特别是消化道肿瘤的早期发现和诊断。

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